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        華醫理念

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          質量保證體系 打造一流華醫

          中美華醫制藥公司始建于1992年,2003年搬遷至燕郊,公司現有2個劑型,膠囊劑、合劑,生產13個品種?,F有員工一百多人。我公司組織機構健全,質量保證體系完善。公司保持著因事設崗、以崗定人的原則,處處把關,環環相扣,相互配合,又互相制約的質量保證機制。

          公司的保證體系采用“五級質量保證體系”的管理理念,即企業決策層、對供應商進行嚴格的管理、質量方針執行部門、生產操作一線、售后質量管理"的五級質控體系,構筑起全面的質量保證長城。

          首先、企業決策層領導重視,質量意識強。我們的經營理念就是“以質量求生存,以創新求發展”。定期組織GMP自檢及培訓,使全體員工增強GMP意識、更新產品的質量概念,始終牢記“質量第一”觀念。

          其次、把好原輔材料、包裝材料供應客戶關,對其資質進行審查,再進行現場質量審計,合格符合要求后,方批量采購。之后在每一批原輔料、包裝材料進廠時,都嚴格按法定標準進行全檢,并按高于法定標準的企業內控標準進行判斷和放行。每年年終從供貨質量、供貨數量準確度、售后服務、供貨及時性、價格等五個方面對供應商進行評價,符合要求的才允許繼續供貨。

          第三、明確質量管理人員職責,制止不合格的原輔料、包裝材料、標示材料、中間產品投入下道工序,不合格品不放行出廠。確保出廠的產品100%合格。

          第四、對生產全過程深入開展GMP管理,確保產品生產全過程——所有行為有規定,所有活動照規定,所有活動有記錄,所有記錄有檔案。同時,以通俗易懂的“6S* (通過整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全) ”和QC活動為突破口,進行管理創新,實現精細化生產管理。大家從人員、生產機器、原材料、生產環境、制造方法(簡稱人、機、料、環、法)五個方面積極尋找改進方法措施。

          “6S*”是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)、素養(Shitsuke)和安全(Safety)這6個詞的縮寫。是源于車間生產現場的一種基本管理技術,為了應對日益激烈的競爭環境,企業對現場管理的要求在不斷提高。

          第五、調查患者服用產品質量情況,定期走訪客戶,及時回答用戶投訴,收集藥物不良反應信息,有效保證產品的"安全、有效、均一、穩定、可靠。

          “同營健康、濟達天下”是我們一貫的宗旨和不懈追求。

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